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质量自查报告

质量自查报告

时间:2023-05-29 无忧总结网

质量自查报告精选(11篇)。

对于结束的一项工作任务,报告不再是罕见的东西,我们撰写报告可以看到自己的不足和优点。要怎么样才能写好报告呢?经过多次优化小编为您制作了这份精选的“质量自查报告”,有需要的朋友就来看看吧!

质量自查报告【篇1】

为提高我队城镇住户调查数据质量,确保统计数据准确性,迎接国家统计局城市司四季度数据质量抽查,住户调查科于近期开展了一系列自查工作,现将自查工作的结果总结如下:

一、记帐质量情况

(一)记帐真实。为杜绝日记帐本由基层调查员或他人代为记帐的现象,我科建立了严格的访户制度,从08年下半年开始对所有调查户进行了全面的入户核查,对发现的代记帐行为及时进行了批评和纠正。各调查员做到定时回访,写好访户记录,与住户建立良好关系,全面了解和及时更新住户的家庭基本情况和收入情况。经全面入户核查,我队100户调查对象现全部为调查户亲自记帐,基本上不存在有他人修改账本数据现象(个别帐户有时漏记每月的记帐补贴,基层调查员代为补上),账本所反映的为调查户日常真实的收入和生活开支。

(二)存在问题。虽然经过我队调查员多番入户指导和纠正,仍有不少调查户存在漏记、主观上故意不记某些收支的现象,给数据的统计造成了一定影响。如某些调查户主要是家庭的退休老人做记帐,每天只能记载自己早膳、买菜等零星开支,对儿女的日常开支和其他大笔家庭开销了解不多,造成消费支出不符合家庭实际情况。另一个普遍存在的现象是调查户出于个人隐私原因不愿公开真实的收入和大笔的开支。虽进行了多番辅导有所改善,但这些现象仍普遍存在,需继续对调查户予以指导和纠正,提高数据的真实性。

二、调查样本分布情况

从xx年1月起,茹州城镇住户调查由调查队与当地统计局合作,整合两方优势资源,共同完成。市统计局在茹州市三个城区的大样本框中随机抽取调查样本户共260户,我队则按照摸底收入排序方法从市统计局的260个样本中等距抽出100户,保证样本户家庭收入层次分布平均,符合调查原则和要求。

因样本结构调整轮换、整顿调查户代记帐和样本户自身主观原因不能记帐,现原100户样本已进行了一定程度换户调整,换户原则是先是请示区总队住户处,得到换户批准后在旧户所在社区的大样本框里物色新调查户,样本框里没有合适的、愿意记帐的住户则在附近严格按照另觅住户替代,新抽中户与原户在家庭规模、可支配收入、就业人口等方面尽量一致,减少新户对调查数据的影响,并将新旧户交替情况详细记录留底并汇报区总队城镇住户处。

现100户住户分布在全市三个城区38个社区,记帐情况较为稳定,基本不再需要换户。

三、数据检查及评估制度

按照《城镇住户专业统计调查工作运行规范考核评分标准》及队内规范化考核的各项具体要求,我科室建立了数据质量检查及评估制度,务求使数据更加真实、客观,反映出居民实际生活情况。

(一)边录入边检查。调查员每月录入数据时,要细心检查居民记载的流水账,如发现有较大额收支、不正常收支等异常情况,及时与该调查户联系,了解原因,纠正因居民误解、住户家庭情况变动而导致的错误,避免不必要的数据失实。

(二)认真做好汇总对比。汇总审核时,注意评估与核查主要指标。如参照当地职工劳动工资、物价水平、城镇居民存款储蓄和货币收支、居民消费品零售额等数据,审核当月主要收支指标是否合理。如存在较大差异,及时进行深入调查了解,研究差异存在原因。

(三)撰写分析说明。每月数据汇总后,及时将审核评估结果撰写成月度或季度评估分析,与月度数据一起,由科长和分管副队长审核签字后上报到区总队。若当月和累计人均可支配收入同比增幅分别超15%和10%,特别撰写详细的分析评估说明,对具体原因予以分析,交由队长签字后上报。

质量自查报告【篇2】

一、指导思想

以骨干企业为重点,以提高我镇产品质量的整体水平和增强市场竞争能力为目标,依靠科技进步,强化政策导向,优化产品结构,提高产品质量、工程质量、服务质量水平,建立企业自律、政府监督、市场制约相结合的质量管理机制,促进企业上规模、管理上水平,产品上档次,推动全镇经济再上新台阶。

二、提高产品质量

1、每季度召开一次质量工作例会。

2、落实各企业质量工作目标。

三、发展名优特产品

完善品牌培育和发展机制,引导企业使用新技术、新工艺、新设备,促进企业节能降耗、保护环境;积极开展质量攻关及技术创新活动,争创一批县级名优特产品,培养支柱产业和主导产品。

四、加强质量管理

1、发动和鼓励企业采用先进的质量管理方法,积极开展ISO9000族标准认证。

2、工业企业产品标准覆盖率明显提高。

3、主要工业产品采用省级标准或国家标准。

4、建立健全企业质量管理网络,落实产品质量电子监管网推广工作。

5、积极开展贯标活动,消灭无标生产。

6、建立工业产品许可证工作档案,督促食品生产企业完善市场准入手续,积极推进本地的3C认证工作。

五、依法组织生产

1、严格执行国家的产业政策,不得将国家明令禁止产品生产企业引入本镇行政区域。

2、加强对所属企业的监管,杜绝无证无照生产。

3、积极维护市场经济秩序,协助县职能部门依法打击制售假冒伪劣产品的违法行为。

质量自查报告【篇3】

安徽省抽检结果令人惊异近八成钢筋质量不合格

中国质量新闻网2006-10-26 07:00:00

近日,安徽省质量技监局公布了今年第三季度钢筋省级质量监督抽查结果,结果显示,产品抽检合格率仅为21.6%。抽查中存在的主要问题是:尺寸、钢筋重量有偏差、屈服强度、抗拉强度、延伸率和含碳量(C%)不合格。

据悉,本次抽检从安徽省宿州市、濉溪县、六安市和肥西县等地的31个经销单位共抽取了37组样品,共涉及安徽、山东、河南、山西等地的生产企业。经检测,37组样品中,8组合格,抽查合格率为21.6%;其中肥西县的5组样品中全部不合格,合格率为零。针对此次的抽检结果,专家分析了主要质量问题以及原因:不合格的产品存在的质量问题首先是尺寸不合格。主要反映在钢筋的直径(内径)偏小,由于钢筋直径(内径)偏小,直接导致钢筋的重量偏差、屈服强度和抗拉强度等指标不合格。造成这种情况的原因,一是目前很多生产企业存在以小规格的钢筋产品来冒充较大规格产品的现象。他们进货时一般以小规格结算,出货时则以大规格价格结算,从而扰乱市场的经营秩序,造成混乱,从中牟取暴利。

二是钢筋重量偏差不合格。这主要是由于钢筋直径偏小造成的。因为目前经销商在进货时普遍按照钢筋重量付款,重量偏差愈大,其中的利润愈高。生产厂家为了迎合经销商的这种需求,也故意生产出重量偏差不合格的产品。

三是屈服强度、抗拉强度和延伸率不合格。专家指出,钢筋拉力与其截面面积大小有关,直径偏小的拉力相应就小,最终导致屈服和抗拉强度不合格。钢筋一般都用在建筑、道路和桥梁建设上,这些力学性能不合格,容易使工程存在安全隐患,造成危险。延伸率不合格主要是含碳量偏高造成的。

四是含碳量不合格。碳是重要的钢材化学成分,含碳量不合格主要是生产厂家采购的原材料质量较差造成的。如果是采用大的钢厂生产材料的化学成分会符合标准的要求,但目前有不少小的钢厂,平时缺乏检验和监督,经济实力不足,在采购原料时往往重价不重质,原材料的质量难以保证。

质监部门的负责人在接受采访时表示,下一步将加大检查监督力度,不但要从源头抓起,还要在建筑工地上严格把关。把上下两个环节把握好,中间的销售环节自然会规范起来。对那些还没有被抽查过产品质量或抽查经检验不合格的企业应督促其抓好标准的学习,真正做到理解标准、执行标准,按标准组织生产,使产品的质量符合标准要求。经销单位应加强对进货渠道的管理,对此类产品,应有质检部门的检验合格报告方可进货。

质量自查报告【篇4】

为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。DlBDf.ORG

一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查;

本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。

1.做好标识管理,便于产品质量追溯:

仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。

1.1原材料的标识

1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等,

1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。

1.2生产过程的产品标识

1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。

1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。

1.3成品的标识

1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。

1.3.2中包装标识

中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型

1.3.3外包装的标识

产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。

2追溯

产品的追溯有两个方面:使用原材料的追溯和责任者的追溯。

2.1原材料的追溯

当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等,即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。

2.2责任者的追溯

2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产品的检测由操作者自检来完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。

2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者、检验者时,根据市场等部门提供的信息,查对各工序工艺记录,即可追溯至相应的制作者、检验者。

二、顾客满意调查及信息反馈

1.内部数据的收集、分析与处理

1.1正常信息的收集、分析与处理:各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息:质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。

1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。

1.3其它内部信息,提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。

2.调查方式:

2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查,了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望,并根据调查结果改进质量管理体系,不断提高顾客的满意度,市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析,并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪,相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施;若有顾客投诉、抱怨的信息,按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。

2.2产品从原材料采购到生产、销售,严格做好区域和状态标识,每批产品都有对应的生产批号,保证产品的可追溯性,一旦发现不合格产品应能立即返回。

2.3及时走访客户,耐心听取意见,会同用户或有关部门进行现场调查,详细了解产品质量有关细节,认真做好记录。

2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。

2.5定期召开质量会,其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理,并及时反馈给客户。

3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况:

3.1该产品包装严密,能够保证产品的包装袋易撕开,便于使用;生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰,该产品性能稳定,自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。

4.结论:

天然胶乳橡胶避孕是传统产品,该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一,该产品设计合理、操作简单、使用方便,物理、生物、化学性能稳定,是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。

三、不良事件处理:

1.企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》,并指定专(兼)职人员,负责本单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。

2.发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,并及时向省、市药品不良反应监测中心报告,包括:产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。

四、信息的汇总、分析及归档

1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析,写出信息分析报表,报总经理和管理者代表,并在公司的质量工作会议上进行信息发布,为质量管理体系持续改进提供依据。

2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责,并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。

五、统计技术的应用

1.生产技术部会同质官部等部门,确定统计技术的应用场合,并根据应用场合确定适用的统计技术。

2.针对选用的统计技术,各实施部门应制定具体的应用方案和程序,并实施。对数据进行整理归纳,去伪存真,形成数表、图形,进行统计分析,不断改进、提高产品质量。

六.近年来公司产品质量跟踪情况

1.企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况:

我公司生产的天然胶乳橡胶避孕产品自20xx年注册以来,严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准GB7544所规定的要求进行生产,对产品质量进行有效控制,严格把好质量关,确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下,我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系,相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系、北京中大华远认证公司ISO 14001和OHSAS18001的认证,各部门严格按照质量手册的要求执行,每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审,并有完整记录。

2.在产品使用的过程中,用户对产品质量反馈的情况:

天然胶乳橡胶避孕产品在使用过程中,经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知,我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高,且明显优于其他避孕生产厂家生产的产品。

3.产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况;各级食品药品监督部门产品市场抽检情况本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行,一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。在日常出厂检验过程中,质检员严格按照该产品的检验规程进行,未发现不合格的现象。

4.产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况:

公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立,公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制,保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。

5.企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等:

根据质检部门的`记录及统计分析显示,该产品自20xx年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。根据供销部门的质量反馈情况看,用户对该产品的满意度达到97.44%,其他2.56%为非质量原因,自获准产注册以来至今未发生退货现象。同时,我们将客户反馈的信息进行分类整理,尤其是对产品具有建设性的意见,我们都会非常珍惜并认真对待。根据客户在实际使用过程中的需要,我们在生产过程中严格把握操作细节,并根据产品性能重新调整了工艺参数,以满足用户在使用中的不同要求,保证了公司产品以更高的品质服务于大众,从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。

以上是我公司对避孕产品进行质量跟踪的情况汇总,今后,我们将继续以增强顾客满意为基本目标,坚持以人为本的管理理念,严格生产过程的工艺控制喝要求;加强对产品的质量跟踪和工艺改进,及时了解产品的最新信息,增加科技含量,为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。

总之,质量体系的运行,提升了产品的品质,增加了管理力度,也加强了公司内部的凝聚力,使公司上下一致,为达到我们所定的质量目标而努力。通过运行和总结,也提高了质量体系的有效性和符合性,同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况,对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断,必要时按计划进行适当的调整和更改,并采取相应的措施,保持质量体系的持续改进及其完整性和符合性,从而促进产品品质的更大提升。

质量自查报告【篇5】

为认真贯彻落实重庆市水利局《关于开展在建市级重点水利工程“20xx年质量月”活动的通知》(渝水基[20xx]54号)精神,按集团公司的统一部署,我司三江项目管理部于9月份开展了以“抓质量水平提升,促发展方式转变”为主题的“质量月”活动。在活动期间,我司组织三江水利工程各参建单位,从执行法律、法规以及办理质量监手续等8个方面的内容进行了认真细致的质量管理自查工作,现将自查情况报告如下:

一、工程建设基本情况

大坝枢纽工程分为四个单位工程,即:钢筋混凝土面板堆石坝、溢洪道工程、取水建筑物、导流放空洞工程。工程进度情况如下:

(一)面板堆石坝

20xx年12月25日,基本完成堆石坝体填筑,达到设计正常蓄水位高程;20xx年1月5日,完成坝体沉降和位移临时观测点的埋设;大坝下游干砌石护坡完成75%;灌浆工程方面,趾板帷幕灌浆完成,趾板固结灌浆完成。其中已完成上游河床段趾板帷幕灌浆和大坝左岸趾板的固结灌浆。

(二)溢洪道

溢洪道进水口段(上齿槽)基础开挖至高程,(下齿槽)开挖至高程,正在开挖尾水段。

(三)取水建筑物

186m取水隧洞全面贯通;长44m右岸灌浆平洞掘进完毕,长22m左岸灌浆平洞已掘进15m,还差7m;

(四)导流放空洞工程

全长约436m的导流放空洞已于20xx年5月完成衬砌,通过验收并投入使用。

(五)20xx年4月22日起至6月10,完成大坝自动监测设施12支渗压计的埋设。

二、执行法律、法规,办理质量监督手续及执行建设程序的情况

三江水利工程自立项开始,从可研、批复、初设、招投标及合同签定、征地移民到建设管理过程,各个环节基本符合建设管理程序要求,审批手续基本完备。

20xx年该工程完成《可行性研究报告》,20xx年7月重庆市发改委以(渝农发[20xx]776号)批复《三江水利工程可行性研究报告》,同意兴建该工程;20xx年3月重庆市水利局、市发改委以(渝水许可[20xx]19号)批复《璧山县三江水利工程(一期)初步设计报告》,标志着三江水利工程前期准备工作基本结束,进入工程施工阶段。20xx年11月8日该工程大坝枢纽工程合同标段开标评标会在重庆市水利局举行,按照招投标程序的规定,经

过严格审查,确定中国水利水电第五工程局有限公司为中标单位。20xx年12月10日,璧山县人民政府发布《璧山县人民政府关于三江水利工程大坝及供水工程用地和淹没区一期工程用地土地征收公告》(璧山府征公[20xx]15号);20xx年12月25日,建设单位(重庆市渝山水资源开发有限公司)与中标方(中国水利水电第五工程局有限公司)签订了三江水利大坝枢纽工程合同标段《土建施工合同》。20xx年12月25日,本工程总监理工程师按照程序下达了大坝枢纽土建工程开工令,12月28日,施工单位进场施工。

本工程勘察设计单位是:重庆市水利电力建筑勘测设计研究院,其资质为水利行业甲级;监理单位是:重庆市弘禹水利咨询有限公司,其资质为建设监理甲级;施工单位是:中国水利水电第五工程局有限公司,其资质为水利水电工程施工总承包特级;施工质量检测单位是:重庆市三峡水电建筑勘察设计研究院,其资质为水利行业勘察甲级、设计甲级。

该工程初步设计审批(或核准)手续齐全,初步设计的报批及批复文件,初设报告附图、施工设计图齐备,项目部组建及成员任命文件完整,并顺利通过了市局质监专家组的核查;在重庆市水利局、重庆市发改委《关于璧山县三江水利工程(一期)初步设计的批复》(渝水许可[20xx]19号)中,确定该工程由重庆市水利工程质量监督中心站负责质量监督;在本工程主体工程动工前,我司到重庆市水利局办理了开工许可手续,市水利局20xx年2月以《关于同意璧山县三江水利工程开工建设的批复》(渝水许可[20xx]16号)同意三江水利工程主体工程开工建设。

三、参建各方质量管理体系的建立及执行情况

经自查,璧山县三江水利工程建设指挥部以(璧三江指[20xx]4号文)发布了关于工程建设施工管理制度的通知,其中包含有加强质量监督管理工作的相关要求,我司以(渝山水司[20xx]33号文)成立了三江水利工程质量管理领导小组,并明确了各自的职责。施工单位也建立了质量管理体系,管理体系的建立和实施,为保证工程实体质量、外观质量、原材料、中间产品等符合施工规范要求和国家强制性标准起到了较好的促进作用。存在的问题主要表现为:施工单位的总工、技术负责人和质量人员、安全负责人等的资质、数量不能满足合同约定及工程施工质量安全管理要求。

四、项目划分的确认、细化及执行情况

20xx年7月4日,重庆市水利工程质量监督中心站对我司报送的《关于呈送璧山县三江水利工程枢纽工程项目划分的报告》(渝山水司[20xx]15号)予以了批复,见《关于璧山县三江水利工程(一期)质量评定项目划分的批复》(渝水质监[20xx]57号文),原则同意三江水利工程质量评定项目划分。但在其后的施工管理过程中,因多种因素,施工单位未对项目划分单元工程及时进行细化,我司和监理正督促施工单位按市水利工程质量监督中心站《关于璧山县三江水利工程(一期)质量评定项目划分的批复》(渝水质监[20xx]57号)中单元工程由施工单位根据附件相关原则进行划分,监理单位审定,报重庆市水利工程质量监督中心站备案的规定,要求施工单位尽快完成单元工程的细化工作,报监理审批后报市质监中心站备案。此项工作正在抓紧落实。

五、工程施工实体质量情况

在大坝填筑工程中,周边钢筋砼趾板、挤压边墙砼、主堆石体、次堆石体、过渡区、垫层区填料以及碾压、基础灌浆等实体质量和外观均达到合格标准。同时,对大坝填筑中的少量超径块石进行了及时处理,大坝填筑工程未发生质量事故,工程施工实体质量总体上满足工程设计要求。存在的问题主要有:施工单位未对铜片止水、橡胶止水等构配件采取有效的保护措施,导致大坝左坝肩端头处橡胶止水破损。

六、执行规程规范及强制性标准的情况

三江水库大坝枢纽工程四个标段在施工过程中,现场施工工艺、工序满足水利水电工程施工技术规程的要求,严格按照《土工试验规程》、《锚杆喷射混凝土支护技术规范》、《混凝土面板堆石坝施工规范》等水利行业规程、规范的标准执行。

七、第三方强制性检测开展情况

依据重庆市水利工程质量监督中心站《关于授权开展璧山县三江水利工程(一期)质量施工检测的通知》(渝水质监[20xx]180号)文件的要求,三峡站编制的《检测方案》,交我司于20xx年9月组织监理、设计、施工、质监等单位根据工程实际情况对《检测方案》进行了审定和备案。20xx年12月16日,我司与重庆市三峡水电建筑勘察设计研究院签定了《水利工程施工质量业主(监理)抽检合同》(渝三峡水建合[20xx]371号),确定其为三江水库建设施工质量检测单位,由其负责对璧山县三江水利工程(一期)项目的建设实行独立的第三方强制性检测。其检测范围为:

(1)钢筋混凝土面板堆石坝工程的原材料及中间产品质量检测;地基开挖与处理、趾板及周边缝止水、坝基及坝肩防渗、混凝土面板及接缝止水、挤压混凝土边墙、坝体填筑、坝体排水、下游坝面护坡、坝顶工程、护岸及其他、上游铺盖和盖重等分部工程的各单元工程施工质量检测;

(2)溢洪道工程的原材料及中间产品质量检测;地基开挖与处理、地基防渗及排水、进水渠段、控制段、渐变段、抛物线连接段、陡槽段、挑流消能段、尾水段、护坡等分部工程中的各单元工程施工质量检测;

(3)取水建筑物的原材料及中间产品质量检测;取水塔、交通桥工程、引水隧洞工程、隧洞灌浆工程等分部工程中的各单元工程施工质量检测。

八、施工质量评定及法人验收质量结论核备、核定情况

截止9月25日,三江水库地基开挖与处理共评定了26个单元工程,全格合格;趾板及周边缝止水共评定了11个单元工程,全部合格;挤压边墙砼完成47个单元工程,未进行质量评定;垫层及过度料填筑评定了139个单元,全部合格;主堆石评定了25个单元工程,全部合格;次堆石共评定了7个单元工程,全部合格;排水棱体共评定了16个单元工程,全部合格。

此后的单元工程质量评定,由于施工方拖欠检测单位的检测费,检测单位未提交检测数据及资料,致使单元工程质量评定滞后。20xx年9月15日,工程全面复工后,要求施工单位及时支付检测单位的检测费,检测单位及时向施工单位提供检测资料,尽快完善已完工程的质量评定资料。

九、工程施工验收各个阶段的验收情况

20xx年12月2日,大坝地基开挖进行了阶段验收。市水利专家组出具了《璧山县三江水利工程(一期)大坝地基开挖工程评价专家组意见》,意见认为大坝基础开挖断面及高程符合设计要求,施工方法正确,基础内无杂物、树根、洞穴等,各部位岩石取样检测饱和抗压强度均合格,地基容许承载力满足设计要求。同意大坝基础开挖工程交付验收。并于同月通过了由市水利局基建处组织专家组进行的阶段验收,全部验收资料及验收结论已报市水利局及市质监中心站备案,但综合评审意见尚不完善。

质量自查报告【篇6】

根据省林业厅《关于开展20xx年林木种苗质量检查工作的通知》文件精神要求,我局高度重视,组织技术人员在全县范围开展20xx年林木种苗质量自查工作,现将自查情况报告如下:

一、基本情况

我县xx林场光皮桦良种基地种子生产要到明年5/6月份,故本次没有进行种子的相关调查。我县将这次苗木质量自查工作重点放在拟纳入林业重点项目工程所用的种苗。这次全县共抽查xx县xx合作社、xx县三禾林业专业合作社的良种育苗和长安、金沙等乡镇部分造林单位和个人造林所用的苗木,共抽查9单位和个人,苗批数10批。重点检查了山核桃、油茶2个树种。

二、自查结果

1、苗木苗批合格率。本次共抽查了9个生产销售和使用苗木的单位和个人,抽查苗批数10批,抽查结果全部合格。

2、苗圃育苗水平及圃地管理情况。我县的`苗圃经营水平较高,圃地管理到位,合格苗出圃率高。

3、林木种苗生产经营者持证情况,林业行政主管部门许可证发放情况。我县林木种苗生产经营较为规范,规范的苗圃,办证率100%。林业部门也积极主动的上门办证。

4、林木种苗标签使用情况。我县规模苗木生产单位和造林大户都能自觉坚持林木种苗标签使用,也有部分在本县销售的苗木标签使用不够到位。

5、林木种苗生产、经营和使用单位档案建立情况。较大的苗圃和造林单位都建立健全了种苗生产经营档案,并安排专人管理,部分有待完善。

6、林木种子、育苗种子来源情况。我县林木种子、育苗种子来源清楚,无来历不明的种子。

7、造林单位按照造林作业设计使用林木良种情况。

近几年来,我们严把造林单位按照造林作业设计使用林木良种关。春季造林时林业站跟踪检查,监督造林单位按照造林作业设计使用良种壮苗,杜绝劣质苗木上山造林;秋季验收时不是良种壮苗不予验收、不予安排任何林业项目。

三、存在的问题及建议

1、有一些个体苗圃认为有证无证无所谓,两证已过有效期,不及时年检、更换。

2、一部分从事生产、经营苗木的个体户对林业政策、特别是《种子法》研究不透。认为政府不给补贴,苗木又是走市场经济,主要靠自己推销,特别是绿化大苗生产销售与林业部门关系不大,故对林业执法检查工作不太配合。

3、加强种苗生产、经营方面的培训,提高基层林木种苗工作者和生产经营者水平,让他们及时了解苗木市场变化,掌握种苗生产的前沿科技。

4、规范林木种苗执法工作。加强对林木种苗执法工作者培训,让林木种苗执法工作者持证上岗、着装执法,提高林木种苗执法的震慑力,同时加强林木种苗执法工作者为民服务意识。

质量自查报告【篇7】

关于质检机构工作整顿的自查报告

为了贯彻落实质监函[2010]124号文件---关于“《市检测机构整顿活动方案》的通知”,我试验室于2010年5月20日上午在试验室会议室召开了全体员工会议,传达了唐质监函[2010]124号文件---关于“《检测机构整顿活动方案》的通知”,布置迎接这次检测机构整顿活动相关内容,组织成立由主任、技术负责人、质量负责人、检测室负责人组成了自查小组,2010年5月21日技术负责人组织全体人员围绕试验室的质量方针、质量目标以及“客观公正、科学准确”的行为准则开展教育,通过教育,全体员工充分认识科学公正对检测机构长远发展的重要性。自查小组2010年6月1日按文件附件内容进行逐条检查,检查内容如下:

一、组织管理

1.本试验室对各有关部门的职责、权限制定了详细的规章制度,所有员工能够各负其责,严格按《管理手册》的要求开展工作;对员工进行规章制度的定期培训,使员工能够更好的理解和执行。

2.试验室管理者均有任命文件,有专人负责检测管理工作,法人变更报发证机关备案。

3.试验室对内部各环节开展的检查有明确的规章制度,检查中出现的问题及时纠正,并采取有效措施,确保类似问题不在发生。

4.试验室所有检测人员均持证上岗,积极参加省市及试验室内部的培训,培训记录齐全。

5.监督员设置合理,按计划实施了日常监督。

6.试验室具有保证第三方公正检验和反商业贿赂的措施。

7.试验室每年对有关法律、法规和试验室的各项规章制度,按

计划进行培训,并记录存档。

二、环境和仪器设备

1.试验室检测仪器配备齐全,与工作量相适应,所用的仪器设备

均具有计量检定证书,并在检定周期内,与检测能力相适应;所用仪

器设备按规定定期检定/校准并确认,严格按操作规程使用。仪器设

备运行良好;试验室制定了仪器设备的自检自校的方法、记录、规程;

仪器设备的使用、维护制度健全,但部分仪器设备无使用记录。

2.有期间核查计划和记录,能够保证设备校准状态的可信度。

3.试验室的设施及环境条件能满足正常开展检验工作,并对环境

条件进行了有效监测,各检测室均有环境记录。

三、检测过程管理

1.试验室对委托样品制定了严格的规章制度,确保检测样品的代

表性。

2.对样品的抽取、运输、接收、处置、保存、储存、保留、清理

制定了严格的管理制度,不足之处是需要设置样品处置记录;样品具

有唯一性标识和状态标识,接收状态描述详细,流转记录齐全。

3.样品库的保管条件满足要求,确保样品贮存安全、不损坏、变

质,样品状态区域标识清晰可见,按合同的约定返还和处理样品。

4.严格按作业指导书开展检测工作。委托检验签订了合同;试验

室的所有检验要求均经过合同评审,合同评审内容信息反映充足、完

整、准确,并注明客户的要求及双方责任。

四、人员

1.所有检测人员均经过职业道德、法律法规、业务知识的培训,并持有效证件上岗,能够确保工作质量;检测岗位设置与检测人员配

备合理,能满足认证项目要求;授权签字人符合要求,在考核批准的范围内签字。

2.内审员、样品、设备、档案等管理人员均有任命文件,能够履

行岗位职责,所有工作人员与试验室签订了聘用合同。

五、检验检测报告及标志使用

1.出具的原始记录、检验报告格式正确,与委托单相符合,信息

量反映全面,报告与原始记录一致,编号、页码等标识正确,不存在虚假数据、虚假报告的现象,不存在随意修改检验结果或不检验就出

具检验报告的现象;正确填写和更改检验原始记录;有校核人员签字。

2.检测结论用语正确,对检测报告的质量定期进行抽查,设有奖

惩制度,所有报告均有受控编号并标有试验室通讯地址及联系电话。

3.使用国家现行有效的在资质认定范围内的国家标准,执行法定

计量单位,定期在相关网站对标准进行查新,所用标准有授控编号。

4.设有健全的委托检验的规章制度,抽样单、委托单信息完整,反映全面。

六、检验行为

1.本试验室设有防止商业贿赂的措施,按国家标准收费,不牟取

不当利益,所有检测业务均在资质认定范围内并在证书有效期内出具

检测报告。

2.试验室有征求用户意见及处理投诉申诉的制度,记录齐全,目

前为止,尚无客户投诉。

综上所述,本试验室组织机构基本完善,管理制度基本健全,各

部门岗位职责明确,所有检测人员均经培训持证上岗,环境设施及仪

器设备能保证正常开展检测工作,使用现行有效的国家标准,检测过

程符合国家标准,出具的数据真实有效,检测行为合法,公正。同时

通过自查发现我试验室也存在一些问题:

1.部分仪器设备无使用记录

2.原始记录缺少样品描述。

针对以上问题,责成业务室主任专门负责,业务人员具体予以改

正,同时还召开了专题总结会,进一步明确所有人员的责任与职责并

制定出以下相应措施:

1.对上述问题进行专项学习,并制定相应预防措施。

2.完善试验室的相关规章制度,制定相应奖惩措施。

3.加强新标准学习,及时进行新标准变更。

2010年6月4日

质量自查报告【篇8】

项目部在收到建设集团下发的〔20xx〕39号《关于组织开展十一月份质量检查考核的通知》的文件后,立即组织有关部门及各施工队学习了文件的精神及内容,依据文件要求的检查项目,我部重进行了认真的检查、排查工作,具体如下:

1、 质量管理体系建立情况

树立了质量工作目标,即工程质量满足规范标准和顾客的要求;合同履约率达100%,工程项目一次交验合格率100%;顾客综合基本满意率达到90%以上,顾客综合满意率达到80%以上。建立了质量管理体系,编制了《各级人员质量责任制度》、《质量管理组织机构》、《质量管理体系》等各项规章制度。并对20xx年的质量工作进行了目标分解,责任落实到个人。

2、 质检员配备及持证上岗情况

项目部质检员配备情况良好,满足项目需求。进行岗位职责制。质检员有较强的工作责任感和事业心,负责各分项工程的质量情况,分项工程验收时严格按照规范规定和设计要求进行质量控制。对分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程记录图像资料。

3、 工程实体质量、质量通病治理措施落实情况

防波堤墙身采用带消浪孔沉箱结构,沉箱预制中的质量控制尤为重要。沉箱预制出现的质量通病有面层砼出现蜂窝、麻面、气泡,分段时出现松顶等现象。针对出现的问题,为加强质量控制,项目部进行了一系列的治理措施。首先,查找原因:混凝土振捣不密实、原材质量差、现场砼易性差;拆模前强度未达到标准要求,水灰比太大、和易性差。

找出原因,便可对症下药,进行如下治理措施:

1)控制原材料的质量。水泥一般在入仓后3天,待水泥稳定后才用于施工,严格采用河砂,且为中粗砂,碎石采用两级陪,在夏季高温天气时搭设降温篷,控制砼的出机温度,严格控制粗骨料的碱性离子含量,饱水养护时间由过去的7天延长至14天,覆盖养护时间由过去的14天延长至28天。

2)控制施工过程。砼浇筑过程中,分层厚度控制在40cm内,用插入式振动棒振捣,插入下层5cm以上,振捣均匀保证上下层砼结合成整体。砼浇筑时现场必须有施工单位、搅拌站技术员进行旁站,搅拌站也应安排施工单位试验员,三者在砼浇筑期间必须时刻沟通,以保证砼质量。

3)对分包队伍进行加强管理、培训。该工程现浇砼施工均由劳务分包队伍承担,故砼质量通病的防治与分包队伍的管理人员素质有着直接的关系。通过理论和操作技能培训,使一线操作者掌握治理通病的技术要点和工艺控制要点,真正认识到质量提高从小抓起、质量保证由我做起、质量责任由我担起,对治理工程质量通病起到事半功倍的效果。

4)坚持月度质量例会制度,提高质量通病质量效果;同时把质量通病治理工作与精细化管理结合起来。与会人员讨论整改措施与方案并提出新开工项目的具体质量要求,并由项目总工确认,各技术主办和工班执行,质量员监督。在每周的调度会上,将项目部全体人员集中起来,由质量员将本周质量管理中的亮点与不足通过幻灯片的形式进行分析,将亮点扩大,进一步加以推广,将不足也扩大化,警示下一步施工中需控制的重点。

4、 工程资料管理情况

项目部对工程资料管理非常重视,配有资料员2名,定期对工程资料进行自检,确保工程资料的完整齐全。对施工资料进行分类归档管理,完善借阅资料程序,建立了文件借阅台账、文件收发台账,对文件的去向严格控制。技术资料、测量资料、试验资料、机械船舶设备资料分别由专人负责,资料整理与工程同步,记录全面。

质量自查报告【篇9】

芝麻质量自查报告

前言

近年来,中国经济快速发展,各种消费品种类繁多,市场激烈竞争,质量问题时有发生,严重危害了消费者的安全和权益,对品牌形象也产生了不良影响。为了保障消费者的权益,提高产品质量,芝麻公司积极开展了质量自查工作,实现了质量的全方位管理。

一、质量管理制度

芝麻公司一直坚持严格执行质量管理制度,对产品生产全过程进行跟踪管理,确保产品质量符合国家相关质量标准。公司制定了产品检验标准和质量目标,并引入先进的质量管理思想和技术手段。同样,公司注重员工的素质培养,定期对员工进行技术培训,进一步提高员工的质量意识。

二、工艺流程

芝麻公司通过对生产工艺流程的优化,将芝麻的加工过程控制在严格管理之下,充分保证了芝麻食品的安全和品质。该公司实行“双管控制”制度,要求从原料采购、生产制作到出厂运输每个环节都有严格的品质监控。同时,公司对芝麻食品的生产环境监测实行分类风险管理,对可能污染食品的环境要多次检查和维护。

三、品质控制

质量控制是芝麻公司的核心管理工作。该公司实行精益生产,强化自查和外部监测,建立成熟的质量管理体系,确保每批芝麻产品的品质达标。同时,为了进一步提高品质,公司引进了先进的检验设备和方法,对产品的每个环节和细节进行检测,确保每个产品的品质稳定可靠。

四、风险管理

在生产过程中,芝麻公司非常注重风险管理工作。公司严格控制原材料和工艺的环节,审查不合格原材料,避免原材料的带菌和大宗安全问题。另外,通过建立档案系统,对每批产品的生产、加工过程进行记录,遇到问题能够及时追溯到生产环节,快速找出问题根源,避免安全事故发生。

五、消费者反馈

芝麻公司非常重视消费者反馈。公司建立了完善的客服系统,对消费者提出的品质问题进行有效的处理和反馈,并按照品质控制流程进行整改。同时,芝麻公司注重消费者的需求,积极推出符合消费者口味和营养需求的系列产品,赢得广大消费者的信任和口碑。

结语

通过对芝麻公司的质量自查报告,我们可以看出该公司在质量管理上做得十分专业,从质量管理制度的制定到工艺流程的优化,公司注重每个环节,推动质量管理进一步升级。通过一系列的风险管理和品质控制措施,芝麻公司实现了品质的全方位管理,得到了广大消费者的认可和信任。我们相信,在未来的发展中,芝麻公司将会继续发扬优秀的品质管理经验,不断提高产品的品质,为广大消费者提供更好的服务。

质量自查报告【篇10】

作为老师一定要了解自己的教学与学生实际,才能有效地提高教育教学质量。教学就是一种实践,只要用心钻研、不断探索、经常反思、总结经验,就可以让孩子们愉快地学习语文,发展能力。通过这两个多月时间的学习以及半

期测试。现针对我班孩子的学习情况,总结如下:

一、教学中的点滴收获:

1、加强基本功训练,形成技能技巧。

切实加强了语文基本功的训练,使孩子把该掌握的字、词、句、段的基础知识学得扎实,同时让孩子们在学习过程中习得方法。鼓励孩子个性化识字,孩子们基本上能独立自学生字,同时我十分重视孩子们的书写训练,由于孩子才学会用钢笔,进行了两次钢笔书法比赛,第二次比第一次明显进步了。教学中教给了孩子们理解词语的多种方法,逐步理解句子间的关系,主要掌握“总分关系”的构段方式,还让孩子们学会了几种归纳自然段的方法。孩子掌握了学习方法,以便能触类旁通,举一反三,形成听、说、读、写最基本的技能技巧。

2、在阅读教学中,强调有层次的读书。

初读,将课文读正确,整体感知全文;再读,将课文读流利,理解课文中重点词句;研读,将课文读出感情,谈独特的理解与感受;练读,将课文读入心,积累语言文字。在不同层次的读中,教师同样鼓励个性化的学习。让孩子们自己想想有感情朗读课文的方法,彼此交流、逐步学会有感情地朗读;让孩子们提出问题,教师挑出有价值的问题共同讨论,培养学生的质疑问难意识;让孩子们排演课本剧,师生根据语言文字进行学习。这些颇有趣味的方法不仅能有效地完成阅读教学任务,还能促进学生乐学、爱学语文。

3、向课堂40分钟要质量。

对学生掌握的知识,达到的能力,教师做到心中有数,并针对问题想出解决的方法。在课堂上对学生进行有针对性的训练,力求“一课一得”,向40分钟要质量,争取普遍学生堂堂清,个别学生有重点的加强训练,努力天天清。对于书上新出现的类型题,反复练,达到熟练的程度。

4、上好起步作文,让学生快乐表达。

对于刚刚接触作文的三年级孩子来说,写作文是一件困难的事,很多孩子能口头表达但笔头表达困难,想要孩子们“怎么说就怎么写”还真不是一件容易的事。我们一方面让孩子们听好张奶奶的开篇作文,在张奶奶这里得到打开作文大门的“金钥匙”,另一方面我认真上好每个单元的“笔下生花”,让孩子们掌握作文最基本的构段方式与篇章结构。同时利用兴趣作文课的时间让孩子们进行片段或作文训练,让孩子们乐意把自己的所见所闻表达出来。另外,我让每个孩子建立了自己的博客,把自己的作文发表在博客里,写心情日记。有一部分孩子养成了周末回家要写博文的好习惯,我发现这部分孩子才思敏捷,喜欢表达。

二、学生掌握知识的缺失:

从平时单元检测和这次半期考试所做的试卷来看,总的来说孩子们出现了以下情况:

1、做题时粗心,漏题,不仔细读题,没弄懂题意;部分学生不会审题,不理解题意。

2、部分学生学习方法较死板,对所学知识不能举一反三,灵活运用;有些题型(修改病句)训练不到位,学生失误多。

3、少数同学的拼音、识字还没有过关。部分知识点还没掌握;部分同学书写不太工整;

4、少数同学动作慢,没能在规定时间完成试卷。

5、有的学生想象力不够丰富,分析判断能力差,表达能力差。

基础知识:看拼音写词语、辨析形近字、多音字组词少数同学掌握不太好。如:给形近字“拨、拔”组词,多音字“结”的一声组词有错误;用“要求和恳求”选词填空时,有些孩子没能分清,不知“恳求”的程度要深一些;照样子写句子时,少数同学没有看懂或对“当……当……”不理解其用法,有的还忘记打逗号,句号;对于修改病句,找不准病句原因。

阅读:从整体上看,完成较好。对“语段理解”中句子间的关系还弄得不是十分清楚,因此回答“怎样描写翠鸟外形的”一题时回答不是很完整。对“句子用的是什么修辞手法”不明白什么意思。

快乐作文:整体完成较好,能够写清楚故事的时间、地点,什么人物,干什么。多数学生能结合图画展开合理的联想,写得比较具体。但少许孩子对图画内容观察不仔细,一部分孩子主要失分在对标点的运用还不够熟练,用拼音代替不会写的字时,出现注音错误等,还有的孩子不会分段写。

三、下半期改进措施:

1.教师应该对学生掌握的知识,达到的能力做到心中有数,并针对问题想出解决的方法。在课堂上对学生进行训练,向40分钟要质量,争取普遍学生堂堂清,个别学生有重点的加强训练,努力天天清。对于书上新出现的类型题,反复练,达到熟练的程度。

2.加强听写,及时反馈,及时纠错。除了当堂学的及时巩固,还需要将已学知识反复练习,达到强化的效果。对学困生的补习,今后要将时间分得更细,更有耐心,并在学生理解的基础上授以一定的方法浸润,逐步提高其基本功及能力。在另一方面,尽可能地调动家长的力量配合进行。

3.加强练习题型的典型化,精选题目,让学生多见题型,提高适应能力。在练习时,训练审题能力,最大限度地降低过失性失分。继续培养孩子的独立性,让他们学会自己读题,理解题目要求,学会自己审题。并且要培养孩子们做完题仔细检查的好习惯,完成质量要不断提高,特别注意书写工整与书写速度的训练。

4.加强阅读能力的训练。要加大学生的阅读量,开阔学生的视野。做好课外阅读指导,尽快提高学生的阅读水平。老师要更加重视课内、课外的阅读教学。重点放在课内掌握方法,课外扩大阅读面,巩固阅读方法上。在教学中进行大量的阅读训练,训练更应该注意训练的重点和层次,有目标,有方法。课外阅读也应该加大指导,大力监控学生阅读的过程,检查阅读效果。训练应适应学生应具备的能力和学生的年龄特点,全面提高阅读能力。特别是针对能力较差的学生,还应从提高学生的阅读兴趣出发,使阅读变得越来越轻松。

5. 培养学生的积累、摘抄和养成写日记、随想的习惯在平时的学习中,坚持对学生的积累、写日记习惯的培养,加强更有效的指导,提高学生的理解、思维、想象与表达等能力。

质量自查报告【篇11】

市食品药品监督管理局:

按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年X月X日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:

一、药品生产质量管理规范(GMP)标准执行情况

1、关键岗位人员

根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。

车间生产人员均为初中以上文化,质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。

公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。

对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

2、质量管理部门

质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,

质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:

有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。

不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。

具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。

3、物料供应商的管理:

供应商的选择原则、审计内容及认可标准:

我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:

药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原

则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。

供应商审计人员的组成:

以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。

4、物料管理

按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。

仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,QA执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。 库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。 物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

5、生产卫生管理

公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按GMP要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。

批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

制订了《产品批号管理规程》 ,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。

生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

6、药品销售与回收

药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核

放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。

按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。

销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。

7、自检与整改

公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。

二、质量受权人制度落实情况

按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

以上是对我公司在药品生产质量管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

XXXX有限公司

二〇XX年X月X日

本文来源:http://www.dlbdf.org/shiyongziliao/14519.html